TEST ANTIGÉNIQUE COMBO COVID / GRIPPE A&B / VRS

RéférenceMetzecare: TES-H107

Le test rapide SARS-CoV-2 /Influenza A/B / VRS HighTop est un test rapide diagnostic (TROD) à usage professionnel uniquement, permettant la détection de la grippe A/B + COVID-19 + VRS en effectuant un seul prélèvement sur un patient.

Couvrez un plus large spectre de virus respiratoires en un seul test

Simple d’utilisation, résultats en 15 minutes maximum

Prélèvement nasal ou nasopharyngé

Test inscrit sur la liste commune de l’UE des tests de détection d'antigènes pour le diagnostic de la COVID-19 (Page 61): Liste commune


 

Fabricant/Laboratoire

Qingdao Hightop Biotech

Déclaration deconformité CE

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Noticedutilisation (FR)

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Rapport d'evaluation des Performances cliniques (EN)

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Conditionnement

20 Kits par boite,  48 boites par carton // 960 Kits par carton

560*460*460mm,  22kg/carton 

Contenu de la boite

20 triple cassettes de test (Lecteur de résultat) / 20 écouvillons nasaux stérile /20 tubes d’extraction / 20 goutteurs & Manuel d’instructions

Données cliniques

Antigène SARS-COV-2

Sensibilité clinique : 95,00%

Spécificité clinique : 99.75%

Antigène Grippe A/B

Sensibilité clinique : 93,02%

Spécificité clinique : 97.26%

Antigène VRS

Sensibilité clinique : 94,12%

Spécificité clinique : 97.87%

 

*Compte tenu de la réglementation en vigueur, la réalisation des prélèvements nasopharyngés en vue des tests antigéniques est confiée aux médecins, pharmaciens, infirmiers diplômés d'Etat mais aussi aux autres professionnels de santé (Consulter le document en PDF - Autres_Professionnels de santé_habilités selon art.25 / Arrêté du 10.07.20). 


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