Le test rapide SARS-CoV-2 /Influenza A/B / VRS est un test rapide diagnostic (TROD) à usage professionnel uniquement, permettant la détection de la grippe A/B + COVID-19 + VRS en effectuant un seul prélèvement sur un patient.
✓ Couvrez un plus large spectre de virus respiratoires en un seul test
✓ Simple d’utilisation, résultats en 10 minutes maximum
✓ Prélèvement nasal ou nasopharyngé
✓ Test inscrit sur la liste commune de l’UE des tests de détection d'antigènes pour le diagnostic de la COVID-19 (Page 61): Liste commune
| Référence | TES-H107 | ISIR-9334 |
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Fabricant/Laboratoire |
Qingdao Hightop Biotech |
Sejoy Biomedical Co.,Ltd |
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Fiche produit |
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Déclaration deconformité CE |
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Noticed‘utilisation (FR) |
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Rapport d'evaluation des Performances cliniques (EN) |
Sur demande |
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Conditionnement |
20 Kits par boite, 48 boites par carton // 960 Kits par carton 560*460*460mm， 22kg/carton |
25 Kits par boite, 32 boites par carton // 800 Kits par carton 620*480*380mm， 15kg/carton |
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Contenu de la boite |
20 x cassettes de test (Triple Lecteur de résultat) 20 x écouvillons stérile 20 x tubes d’extraction prérempli avec solution tampon 1 x Station de travail 1 x Manuel d’instructions |
25 x cassettes de test (Lecteur de résultat) 25 x écouvillons nasaux stérile 25 x tubes d’extraction 25 x goutteurs |
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Données cliniques |
Antigène SARS-COV-2 |
Sensibilité clinique : 95,00% Spécificité clinique : 99.75% |
Sensibilité clinique : 97,12% Spécificité clinique : 100,00% |
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Antigène Grippe A/B |
Sensibilité clinique : 93,02% Spécificité clinique : 97.26% |
Grippe A : Sensibilité clinique : 96,60% Sensibilité clinique : 97,22% |
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Antigène VRS |
Sensibilité clinique : 94,12% Spécificité clinique : 97.87% |
Sensibilité clinique : 97,78% |
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*Compte tenu de la réglementation en vigueur, la réalisation des prélèvements nasopharyngés en vue des tests antigéniques est confiée aux médecins, pharmaciens, infirmiers diplômés d'Etat mais aussi aux autres professionnels de santé (Consulter le document en PDF - Autres_Professionnels de santé_habilités selon art.25 / Arrêté du 10.07.20).