La prueba rápida SARS-CoV-2 / Influenza A/B / VRS es una prueba de diagnóstico rápido (TROD) solo para uso profesional, que permite la detección de influenza A/B + COVID-19 + VRS mediante la toma de una sola muestra de un paciente.
✓ Cubrir un espectro más amplio de virus respiratorios en una sola prueba
✓ Fácil de usar, resultados en 10 minutos máximo
✓ Hisopado nasal o nasofaríngeo
✓ Prueba incluida en la Lista Común de la UE de Pruebas de Detección de Antígenos para el Diagnóstico de COVID-19 (Página 61): Lista Común
Referencia | TES-H107 | ISIR-9334 |
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Ficha de producto |
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Declaración CE de conformidad |
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Instrucciones de uso ( ES ) |
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Informe de evaluación del desempeño clínico (ES) |
A solicitud |
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Embalaje |
20 kits por caja, 48 cajas por cartón // 960 kits por cartón 560 x 460 x 460 mm, 22 kg/caja |
25 kits por caja, 32 cajas por cartón // 800 kits por cartón 620*480*380 mm, 15 kg/caja |
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Contenido de la caja |
20 casetes de prueba (lector de triple resultado) 20 hisopos estériles 20 x Tubos de extracción precargados con solución tampón 1 x estación de trabajo 1 x Manual de instrucciones |
25 x Casetes de prueba (Lector de resultados) 25 hisopos nasales estériles 25 x tubos de extracción 25 x goteros |
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Datos clínicos |
Antígeno del SARS-COV-2 |
Sensibilidad clínica: 95,00% Especificidad clínica: 99,75% |
Sensibilidad clínica: 97,12% Especificidad clínica: 100,00% |
Antígeno de influenza A/B |
Sensibilidad clínica: 93,02% Especificidad clínica: 97,26% |
Gripe A: Sensibilidad clínica: 96,60% Sensibilidad clínica: 97,22% |
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Antígeno del VRS |
Sensibilidad clínica: 94,12% Especificidad clínica: 97,87% |
Sensibilidad clínica: 97,78% |
*De acuerdo con la normativa vigente, la toma de muestras nasofaríngeas para pruebas antigénicas está encomendada a médicos, farmacéuticos, enfermeros certificados por el Estado y también a otros profesionales de la salud (Consultar el documento en PDF - Otros_profesionales_sanitarios_autorizados según el art.25 / Orden del 10.07.20).
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