PRUEBA COMBO DE ANTÍGENO COVID / GRIPE A&B / VSR

La prueba rápida SARS-CoV-2 / Influenza A/B / VRS es una prueba de diagnóstico rápido (TROD) solo para uso profesional, que permite la detección de influenza A/B + COVID-19 + VRS mediante la toma de una sola muestra de un paciente.

Cubrir un espectro más amplio de virus respiratorios en una sola prueba

Fácil de usar, resultados en 10 minutos máximo

Hisopado nasal o nasofaríngeo

Prueba incluida en la Lista Común de la UE de Pruebas de Detección de Antígenos para el Diagnóstico de COVID-19 (Página 61): Lista Común

Referencia TES-H107 ISIR-9334

Ficha de producto

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Declaración CE de conformidad

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Instrucciones de uso ( ES )

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Informe de evaluación del desempeño clínico (ES)

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A solicitud

Embalaje

20 kits por caja, 48 cajas por cartón // 960 kits por cartón

560 x 460 x 460 mm, 22 kg/caja

25 kits por caja, 32 cajas por cartón // 800 kits por cartón

620*480*380 mm, 15 kg/caja

Contenido de la caja

20 casetes de prueba (lector de triple resultado)

20 hisopos estériles

20 x Tubos de extracción precargados con solución tampón

1 x estación de trabajo

1 x Manual de instrucciones

25 x Casetes de prueba (Lector de resultados)

25 hisopos nasales estériles

25 x tubos de extracción

25 x goteros
1 x Manual de instrucciones

Datos clínicos

Antígeno del SARS-COV-2

Sensibilidad clínica: 95,00%

Especificidad clínica: 99,75%

Sensibilidad clínica: 97,12%

Especificidad clínica: 100,00%

Antígeno de influenza A/B

Sensibilidad clínica: 93,02%

Especificidad clínica: 97,26%

Gripe A:

Sensibilidad clínica: 96,60%
Especificidad clínica: 100,00%
Gripe B:

Sensibilidad clínica: 97,22%
Especificidad clínica: 100,00%

Antígeno del VRS

Sensibilidad clínica: 94,12%

Especificidad clínica: 97,87%

Sensibilidad clínica: 97,78%
Especificidad clínica: 100,00%

*De acuerdo con la normativa vigente, la toma de muestras nasofaríngeas para pruebas antigénicas está encomendada a médicos, farmacéuticos, enfermeros certificados por el Estado y también a otros profesionales de la salud (Consultar el documento en PDF - Otros_profesionales_sanitarios_autorizados según el art.25 / Orden del 10.07.20).


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