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Referencia de MetzeCare | ICH-502 | ||
Fabricante/Laboratorio | Alltest Biotech | ||
ConformeyESTE | Clase: Otro dispositivo, Anexo II de la directiva 98/79/CE. Vía de evaluación de la conformidad: Anexo III de la directiva 98/79/CE (excluyendo el punto 6) | ||
Descripción | Test Rápido de Chlamydia en casete (Muestra de hisopo/orina) | ||
Muestra | Ecouvillon y orina | ||
Contenido de lacaja | 20 * Cassettes de Tests 20 * Tubos con tapón cuentagotas 1 * Solución Tampón Reactiva 1 (0,2M NaOH) 1 * Solución Tampón Reactivo 2 (0,2M HCl) 1 * Estante 20 * Hisopos estériles para toma cervical en la mujer 1 * Instrucciones de uso | ||
Datosclínicas | Sensibilidad clínica | Especificidad clínica | Precisión |
PrLevantamiento cervical en la mujer | 93.3% | 97.5% | 96.6% |
Exacciónuretral en la casa deel hombre | 86.2% | 95.8% | 92.7% |
Exacciónmuestrasde orina en la casa deel hombre | 94.6% | >99,9% | 97.9% |
Embalaje | 20 Tests por caja, 36 cajas por cartón, 720 Tests por cartón 55*39.5*46CM / caja 13 kgs | ||