Le test rapide SARS-CoV-2 /Influenza A/B / VRS HighTop est un test rapide diagnostic (TROD) à usage professionnel uniquement, permettant la détection de la grippe A/B + COVID-19 + VRS en effectuant un seul prélèvement sur un patient.
✓ Couvrez un plus large spectre de virus respiratoires en un seul test
✓ Simple d’utilisation, résultats en 15 minutes maximum
✓ Prélèvement nasal ou nasopharyngé
✓ Test inscrit sur la liste commune de l’UE des tests de détection d'antigènes pour le diagnostic de la COVID-19 (Page 61): Liste commune
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| Référence | TES-H107 | |
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Fabricant/Laboratoire |
Qingdao Hightop Biotech |
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Déclaration deconformité CE |
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Noticed‘utilisation (FR) |
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Rapport d'evaluation des Performances cliniques (EN) |
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Conditionnement |
20 Kits par boite, 48 boites par carton // 960 Kits par carton 560*460*460mm， 22kg/carton |
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Contenu de la boite |
20 x cassettes de test (Triple Lecteur de résultat) 20 x écouvillons stérile 20 x tubes d’extraction prérempli avec solution tampon 1 x Station de travail 1 x Manuel d’instructions |
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Données cliniques |
Antigène SARS-COV-2 |
Sensibilité clinique : 95,00% Spécificité clinique : 99.75% |
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Antigène Grippe A/B |
Sensibilité clinique : 93,02% Spécificité clinique : 97.26% |
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Antigène VRS |
Sensibilité clinique : 94,12% Spécificité clinique : 97.87% |
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*Compte tenu de la réglementation en vigueur, la réalisation des prélèvements nasopharyngés en vue des tests antigéniques est confiée aux médecins, pharmaciens, infirmiers diplômés d'Etat mais aussi aux autres professionnels de santé (Consulter le document en PDF - Autres_Professionnels de santé_habilités selon art.25 / Arrêté du 10.07.20).